士泽生物

已认证
待初审

士泽生物是一家位于合成生物与生命科学领域的科技企业。通用型iPSC衍生神经细胞药,帕金森/渐冻症中美注册临床,中国首个获FDA孤儿药资格。已获九项中美注册临床批件,完成全国首例帕金森细胞移植手术。

合成生物与生命科学
科研背景 B级
已核实
评委机构提名池
技术成熟度(TRL)

待评估

缺少样机、中试或量产阶段证据

融资阶段

C轮及以后

原始口径:C轮

目标赛道

合成生物与生命科学

知识产权

待核实

尚未收录专利或软著依据

评选判断

按照科研背景、技术创新、资本认可和赛道成长四个维度审阅

依据覆盖 4 / 4

科研背景 · 30分

待评分

B级

博士、博士后或院所总师背景

技术创新 · 30分

待评分

依据已收录

关注首创性、量化指标和验证阶段

资本认可 · 25分

待评分

C轮及以后

依据融资轮次、机构与持续跟投

赛道成长 · 15分

待评分

合成生物与生命科学

关注市场空间、景气度与产业化路径

TRL是辅助判断项,不直接替代四维评分;“待评分”表示资料已进入候选库,但评委尚未提交分数。

核心技术与产品

技术路线与产品形态

异体通用“现货型”iPSC衍生神经细胞药,围绕四项领先底层技术平台构建四项注册临床管线,覆盖帕金森病、帕金森型多系统萎缩、脊髓损伤、渐冻症等尚无实质临床解决方案的中枢神经系统疾病。核心产品包括XS411异体通用型iPSC衍生多巴胺能神经前体细胞注射液(用于全国首例帕金森细胞替代性移植手术,移植至纹状体壳核)与XS228 iPSC衍生亚型神经前体细胞注射液(获NMPA一次性无发补完全批准I/II期临床,全球首例脊髓损伤注册临床给药于中山三院完成,渐冻症临床以北医三院为牵头中心)。帕金森病18个月临床随访成果已发布;全球累计授权及申请中专利超40项。

技术栈

技术栈待补充

量化技术指标

量化技术指标待补充

独立创新点

  • 士泽生物是一家位于合成生物与生命科学领域的科技企业。通用型iPSC衍生神经细胞药,帕金森/渐冻症中美注册临床,中国首个获FDA孤儿药资格。已获九项中美注册临床批件,完成全国首例帕金森细胞移植手术。

市场与竞争

目标细分

士泽生物医药(苏州)有限公司由创始人李翔博士于2021年全职归国创立,总部位于苏州工业园区,专注开发临床级、异体通用“现货型”iPSC衍生细胞药治疗中枢神经系统疾病。公司已获国家药监局(NMPA)和美国FDA正式批准的九项中美注册临床试验批件,管线覆盖原发性帕金森病(中美注册临床I期)、早发性帕金森病(中国I/II期)、脊髓损伤(中美I期)、渐冻症(中国I/II期及美国I期)。2025年1月获FDA批准帕金森病IND及新药特殊豁免权;渐冻症细胞药为中国首个自主iPSC衍生细胞药获FDA孤儿药资格,亦为全球首个用于渐冻症的iPSC孤儿药。2025年8月在北京天坛医院完成全国首例细胞替代性移植治疗原发性帕金森病手术;同年联合中山三院完成脊髓损伤全球首例注册临床受试者给药。全球累计授权及申请中专利超40项,获2022/2023年中国潜在独角兽企业、姑苏重大创新团队等荣誉。【创始人/核心团队】李翔 【科研背景】北京大学博士(师从邓宏魁教授),威斯康星大学博士后 【所属赛道】合成生物与生命科学 【提名机构】峰瑞资本

市场容量

市场容量待补充

竞争对手

竞争对手待补充

竞争优势

竞争优势待补充

商业模式

收入模式

收入模式待补充

定价策略

定价策略待补充

获客渠道

获客渠道待补充

融资信息

当前融资阶段

C轮

计划融资金额

计划融资金额待补充

融资历程

  • 天使轮 2021.06(数千万元,峰瑞资本、元生创投、泰达科投、苏河汇) → Pre-A轮 2021.09(近亿元,礼来亚洲基金、启明创投领投,道远资本、嘉程资本、红杉中国、峰瑞资本、元生创投、泰达科投跟投) → Pre-A+轮 2022.01(近亿元,红杉中国种子基金、礼来亚洲基金、启明创投) → A轮 2022.11(超2亿元,启明创投、礼来亚洲基金、金圆资本、中新资本、元禾控股、方正和生投资、钧山投资、峰瑞资本、红杉中国等) → A+轮 2023.04(千万级,华泰紫金投资) → B轮 2024.10(超亿元,泰鲲基金、七晟资本、天汇资本、峰瑞资本、启明创投、礼来亚洲基金、红杉中国) → B+轮 2025.07(数千万元,建发新兴投资、苏州天使母基金、信熹资本、七晟资本、三生制药) → B++轮 2026.01(4亿元,三生制药领投,泰珑/泰鲲资本、凯莱英联合领投,建发新兴投资、苏州天使母基金、七晟资本、信熹资本、天汇资本等联合投资) → C轮 2026.03(5亿元,国新基金领投,余姚工投跟投,中银资本、闵行金投、华金投资、峰瑞资本、苏州天使母基金等参投)

资金用途

资金用途待补充

待补充的关键评审证据

以下内容缺失不会自动扣分,但会影响评分可信度和项目横向比较。

技术成熟度与样机/中试依据
专利、软著及权属依据
可量化技术指标
市场规模与测算口径
竞品与替代方案
收入模式
计划融资金额
资金用途